LUNA
25 GLU

Descrizione
Strisce reattive per la misurazione della glicemia.
La striscia reattiva per la misurazione della glicemia Wellion LUNA è prevista per la misurazione dei valori glicemici nel sangue intero per l’autocontrollo con i misuratori della serie Wellion LUNA a casa e presso siti clinici da parte di operatori sanitari (diagnostica in-vitro).
La striscia reattiva per la misurazione della glicemia Wellion LUNA utilizza la tecnologia dei biosensori elettrochimici. Un campione di sangue intero viene prelevato automaticamente su una zona di reazione della striscia agendo su un capillare, ottenendo un volume campione stabile. Quando il glucosio nel campione di sangue intero reagisce con il reagente sugli elettrodi, i misuratori della serie Wellion LUNA rilevano una corrente all’applicazione di un potenziale fisso tra gli elettrodi. La corrente viene quindi convertita in una lettura della concentrazione glicemica.

Modalità d’uso
Procedure per il prelievo di campioni
È necessario un campione di sangue capillare fresco da utilizzare con le strisce reattive per la misurazione della glicemia Wellion LUNA. Per garantire risultati precisi a ogni test dei valori glicemici, seguire le procedure consigliate per ottenere un campione di sangue:
– pulire il sito scelto per il test con acqua calda saponata, quindi sciacquare e asciugare accuratamente;
– se si utilizza un tampone con alcool, accertarsi che il sito da bucare sia completamente asciutto prima di procedere;
– forare il sito prescelto per far fuoriuscire il sangue. Dopo aver asciugato la prima goccia di sangue, è possibile massaggiare o frizionare delicatamente l’area per prelevare la quantità di sangue necessaria. Non premere eccessivamente sul sito della puntura;
– per ottenere una goccia di sangue sufficientemente grande, è possibile regolare il dispositivo di foratura più in profondità.

Modalità di esecuzione del test
1. Rimuovere una striscia dal flacone e tapparlo immediatamente.
2. Inserire saldamente la striscia nel misuratore che si accenderà automaticamente.
3. Verificare che il simbolo della modalità test “GLUC” sia in alto sullo schermo LCD del misuratore. Se la modalità test non è “GLUC”, inserire una striscia nuova.
4. Utilizzare il dispositivo di foratura per ottenere una goccia di sangue di dimensioni corrette. Fare riferimento al manuale d’uso o alle istruzioni per la foratura della punta del dito.
5. Il misuratore mostra il simbolo della goccia di sangue sullo schermo, toccare delicatamente il campione di sangue con la punta della striscia. Il campione di sangue verrà aspirato nell’area di reazione della striscia. Quando la quantità di sangue è sufficiente, inizierà il conto alla rovescia dopo un segnale acustico emesso dal misuratore.
6. Leggere il risultato del test al termine del conto alla rovescia. Il risultato sarà memorizzato nella memoria del misuratore.
7. Rimuovere la striscia dal misuratore che si spegnerà automaticamente. Il misuratore si spegnerà automaticamente anche dopo 3 minuti di inattività.

Risultati previsti
I misuratori della serie Wellion LUNA visualizzano i risultati del test della glicemia da 20 mg/dL (1,1 mmol/l) a 600 mg/dL (33,3 mmol/l). Valori glicemici previsti per le persone senza diabete:
– in generale, il tasso di glucosio a digiuno per un adulto non diabetico è 70-105 mg/dL (3,9-5,8 mmol/l) prima di colazione e 70-110 mg/dL (3,9-6,1 mmol/l) prima di pranzo o cena;
– una e due ore dopo i pasti, il valore glicemico normale deve essere compreso tra 120-160 mg/dL (6,7-8,9 mmol/l) rispettivamente;
– tra le 2 e le 4 del mattino la glicemia deve essere superiore a 70 mg/dL (3,9 mmol/l).

Risultati imprevisti o incerti
Valori glicemici troppo bassi o troppo alti potrebbero essere sintomatici di malattie anche gravi. Se il valore glicemico è insolitamente elevato o basso oppure non riflette lo stato di benessere soggettivo, ripetere il test con una nuova striscia reattiva. Se il valore rilevato non è conforme al proprio stato di benessere o se il risultato della glicemia è inferiore a 70 mg/dL (3,9 mmol/l) o superiore a 180 mg/dL (10,0 mmol/l), occorre contattare l’operatore sanitario e seguire i suggerimenti terapeutici. Se i risultati del test sono insoliti o incoerenti, controllare quanto segue:
– verificare che le strisce reattive non siano scadute;
– verificare le prestazioni del misuratore e delle strisce reattive eseguendo un test con una soluzione di controllo;
– verificare che il campione di sangue riempia completamente la zona di test della striscia reattiva.

Avvertenze
1. Rivolgersi al medico o all’operatore sanitario prima di apportare qualsiasi modifica terapeutica basata sui risultati del test effettuato con il misuratore della serie Wellion LUNA.
2. Per l’utilizzo della striscia reattiva per la misurazione della glicemia Wellion LUNA con i misuratori Wellion LUNA si raccomanda di prelevare il sangue intero dalla punta del dito.

Precauzioni
1. Questo sistema è da utilizzarsi unicamente per la diagnostica in-vitro.
2. Le strisce reattive di altre marche non sono omologate per l’uso con i misuratori della serie Wellion LUNA; l’utilizzo di strisce reattive diverse dalla striscia reattiva per la misurazione della glicemia Wellion LUNA può generare risultati errati.
3. Potenziale rischio biologico. Gli operatori sanitari e altri che utilizzano questo sistema su più persone devono essere consapevoli che tutti i prodotti o i materiali esposti a sangue umano possono potenzialmente trasmettere malattie virali, anche dopo la pulizia.
4. Non utilizzare un misuratore serie Wellion LUNA per eseguire il test finché il risultato del test con la soluzione di controllo non rientra nell’intervallo di controllo. Il sistema non funziona correttamente se si continua a ottenere risultati del test con la soluzione di controllo non rientranti nell’intervallo.

Limitazioni
Osservare le limitazioni seguenti per ottenere risultati precisi del test per la glicemia con i misuratori della serie Wellion LUNA e la striscia:
– solo per diagnostica in-vitro (solo per uso esterno);
– non esporre le strisce reattive a umidità elevata o luce solare diretta. Non congelare le strisce;
– la striscia reattiva per la misurazione della glicemia Wellion è solo monouso, non riutilizzarla;
– manipolare la striscia con le mani pulite e asciutte; pulire e asciugare accuratamente il sito di foratura per il test;
– non eseguire il test con un telefono cellulare in uso nelle vicinanze; evitare le interferenze di segnali elettronici.;
– effetto dell’altitudine elevata: le strisce reattive per la misurazione della glicemia Wellion possono essere utilizzate a un’altitudine fino a 3048 m senza effetti sui risultati del test. ;
– l’intervallo dell’ematocrito (Hct) compreso tra 25-60% è accettabile. L’Hct inferiore al 25% può generare risultati elevati. L’Hct superiore al 60% può generare valori glicemici ridotti rispetto al riferimento per il sangue intero;
– le strisce reattive per la misurazione della glicemia Wellion LUNA non sono state convalidate per il test su campioni ematici neonatali. Non utilizzare le strisce reattive per il test su neonati;
– le strisce reattive reagiscono solo con il D-glucosio e non con altri zuccheri che potrebbero essere presenti nel sangue.

Componenti
Glucosio ossidasi: >5 unità (Aspergillus Niger).
Altri componenti (buffer, mediatore, tensioattivo, stabilizzatore, ecc.): >0,2 mg Conservazione
Conservare a temperatura ambiente tra 4-30 °C (39-86 °F). Non esporre direttamente a luce solare e calore. Dopo avere prelevato una striscia, chiudere immediatamente il flacone. Utilizzare la striscia subito dopo averla rimossa dal flacone. Conservare le strisce reattive sempre nel flacone originale. Non piegare, tagliare o curvare le strisce. Manipolare, rimuovere, toccare e inserire la striscia delicatamente con le mani pulite e asciutte.

Cod. WELL612